开首：上海证券报

证券代码：002907 证券简称：华森制药 公告编号：2024-066

重庆华森制药股份有限公司对于获取化学原料药上市苦求批准奉告书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息暴露的实验确切、准确、完满，莫得失误纪录、误导性论说或紧要遗漏。

重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国度药品监督惩处局（以下简称“国度药监局”）核准签发的对于阿戈好意思拉汀的《化学原料药上市苦求批准奉告书》。现就干系情况公告如下：

一、原料药基本信息

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二、其他干系情况

阿戈好意思拉汀：原料药，用于坐褥阿戈好意思拉汀片。

阿戈好意思拉汀原料药用于公司坐褥药品阿戈好意思拉汀片。根据药智网数据暴露，2023年阿戈好意思拉汀片举座市集份额为9.24亿元。该药品是一种新式抗抑郁药物，其作用机制破裂了传统单胺类递质系统，通过激活褪黑素受体（MT1和MT2）以及拮抗5-HT2C受体，在推崇抗抑郁疗效的同期兼具调遣生物节奏的作用。阿戈好意思拉汀片于2009年2月在欧盟获取上市批准，并于2011年4月在中国上市。在2015年《中国抑郁防碍防治指南（第二版）》和2016年《加拿大惊恐与心绪防碍治愈集中/海外双相防碍学会双相防碍治愈指南》中，阿戈好意思拉汀以1级凭证品级保举看成伴有睡觉防碍抑郁患者的一线治愈药物。阿戈好意思拉汀看成第一个被批准看成褪黑素受体兴盛剂的药物，其特有的药理特色和作用机制，使得患者又多了一种药物选拔。

阿戈好意思拉汀技俩是公司原料药制剂一体化技俩，当今阿戈好意思拉汀片剂技俩也曾提交注册讲述，指标为首轮集采。

三、对公司的影响及风险教导

公司已于2024年5月暴露阿戈好意思拉汀原料药《对于公司药品坐褥许可证变更的公告》（公告编号 2024-026）。本次《化学原料药上市苦求批准奉告书》的取得，标明该原料药已相宜国度干系药品审评时候步调，不仅不错有用保险原料药质料及供应，况且自产原料药不错有用法例坐褥资本，使本品在集采中更具上风。

本次获取《化学原料药上市苦求批准奉告书》短期内不会对公司事迹产生紧要影响，敬请深广投资者扎眼投资风险。

四、备查文献

（一）阿戈好意思拉汀《化学原料药上市苦求批准奉告书》（奉告书编号：2024YS01183）。

特此公告

重庆华森制药股份有限公司

董事会

2024年11月21日开云kaiyun中国官方网站

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